国家一类新兽药羊包虫病基因工程亚单位疫苗生产示范

3.内容简介:

该项目核心技术是预防寄生虫类人畜共患病的基因工程疫苗。

该项目世界上第一个获得国家一类新药证书，是我市第一个300万元的重大农业科技成果转化项目。羊包虫病基因工程亚单位疫苗属我国自主创新重大科技成果，该成果通过利用分子生物学手段及免疫学技术，克隆并筛选出免疫保护率可达90%以上的羊包虫病保护性抗原基因，导入载体后转化大肠杆菌，构建得到可高效表达保护性抗原形成包涵体的基因工程菌株，然后通过1500升生物反应器高密度发酵技术，优化疫苗生产工艺，建立世界上第一条羊棘球蚴（包虫)病基因工程亚单位疫苗生产线。

项目执行期内，已建成符合国家GMP标准的疫苗生产线，获得农业部疫苗生产批文；已建成年生产能力4.5亿头份的生产线；已进行免费投放50万头份，进行区域性临场应用及推广；同时优化生产工艺，将生产能力再提高15 %。根据目前统计我国每年新生羔羊3702万只，该疫苗已广泛应用于内蒙古、新疆、甘肃等省区开展羊包虫病防疫示范，累计将实现年产值1.4亿元，实现年利税0.34亿元，年经济效益、社会效益、生态效益将达到6.2亿元以上。

项目的实施，对提高我国生物产业的自主创新能力，加强自主创新成果产业化步伐，推进我国动物疫苗行业的发展、产品更新换代和技术进步产生积极的示范和推动作用。