中国首个艾滋病疫苗

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2006年08月18日 09:27:44 来源：新华网 【字号 大 中 小】【我要打印】【我要纠错】

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我国首个艾滋病疫苗完成Ｉ期临床试验 安全性得到初步验证

新华网北京８月１８日电（记者吴晶晶、崔清新、张晓松）科学技术部、国家食品药品监督管理局１８日在北京联合宣布，我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成Ｉ期临床试验，全部４９位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。 据项目负责人、吉林大学孔维教授介绍，该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。Ｉ期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。 Ｉ期临床试验受试者共４９名，均为１８岁至５０岁的健康成人，男３３人，女１６人，分８组进行试验。从２００５年３月１２日第一批共８名受试者接受第一针免疫接种开始，至２００６年６月１１日全部受试者完成１８０天随访观察，每个受试者采集血样５至１０次，共采集血样３４４份。检测结果表明，疫苗注射１５天后就能够使人体产生针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。 科技部副部长刘燕华表示，Ｉ期临床试验的完成，是我国艾滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展，标志着我国艾滋病疫苗研究的科技攻关取得重大突破，为今后艾滋病疫苗的进一步研发奠定了坚实的基础，填补了我国艾滋病疫苗临床研究的一个空白。 ２００４年１１月２５日，国家食品药品监督管理局批准艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究，２００５年３月１２日，首批志愿者在广西南宁接种了艾滋病疫苗。这是我国首次开展艾滋病疫苗临床研究。 据了解，Ｉ期临床试验完成后，经过科学评估，研究人员将制订进一步的临床研究方案，待国家食品药品监督管理局批准后开展艾滋病疫苗ＩＩ期、ＩＩＩ期研究。（完）

49名艾滋病疫苗受试者未发现有严重不良反应中国首个艾滋病疫苗有较好刺激机体产生免疫应答能力

一名志愿者正在接种艾滋病疫苗。

相关报道：

我国首支艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验顺利结束

新华网南宁６月１１日专电（记者杨越、王立芳） １１日，随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成，参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的４９名志愿者回访结束，整个Ⅰ期临床实验顺利结束。研究人员表示，根据目前临床观察结果，疫苗的安全性得到肯定，有望进入Ⅱ期实验。

我自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验进展顺利

新华网南宁３月２８日电（记者杨越 王立芳）中国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验目前已完成大部份临床观察工作，广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰日前透露，自愿接种艾滋病疫苗的志愿者回访观察情况良好。 陈杰表示，前７组的回访工作已于近日结束，最后一组第８组的回访将于６月中旬完成。届时，专家将根据综合评价结果，决定是否进入Ⅱ期临床实验。 中国首支艾滋病疫苗Ⅰ期临床全部接种完毕

新华网南宁12月11日电（记者 杨越 王立芳）11日，最后一组接种艾滋病疫苗的15名志愿者经过24小时的观察，无任何不良反应。这15名志愿者10日在广西南宁完成第四针、也是最后一针艾滋病疫苗接种。至此，中国首支自行研制的艾滋病联合疫苗全部接种完毕。

国产艾滋病疫苗观察完成

国产艾滋病疫苗安全性初步验证 志愿者将接种

科普：艾滋病小常识

艾滋病的英文缩写为“ＡＩＤＳ”，医学全名为“获得性免疫缺陷综合征”。它由人类免疫缺陷病毒引起，该病毒也被称为艾滋病病毒。艾滋病病毒通过输血、性行为和注射式吸毒等直接接触血液或体液的方式在人群中传播。这种病毒会破坏人体的免疫系统，逐渐使人对威胁生命的各种病原体失去抵抗力，发生多种感染或肿瘤并最终死亡。

艾滋病临床上分为３期：１．艾滋病病毒感染。病人感染艾滋病病毒后没有任何临床症状，仅血液中的艾滋病病毒抗体检测结果为阳性；２．艾滋病相关综合征。病人出现腹股沟淋巴结以外的两处以上原因不明的淋巴结肿大并持续３个月以上，同时出现全身症状，如发热、疲劳、食欲不振、消瘦和腹泻等；３．艾滋病阶段。病人突出的表现是致病性感染、恶性肿瘤的发生以及找不到原因的细胞免疫缺陷。点击详细

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