网友称镍铬烤瓷牙引发肾病续

主持人：你好观众朋友，欢迎收看正在直播的《东方时空》，最近凡是安过假牙的人，都会有些闹心，因为从3月份开始，一篇名为《镍铬重金属烤瓷牙与肾脏疾病》的帖子，正在各大网站流传，进而装过这种牙齿的人，本能地会提出一系列的问题，比如说，这种牙齿是否真的会引发肾病？它是否是安全的？如果装了该怎么办等等。很快，国家食品药品监督管理局就给出了一个结论，说镍铬烤瓷修复在医学上是安全的。人们本来应该对此表示完全可以放心了，但是马上又有一份三万多字的民间调查报告和质疑书出现在了公众的视野里。不充分、草率、难以相信，是质疑书当中对药监局此说法的评价。一颗小小的假牙，真的是掀起了轩然大波。

[字幕]

北京朝阳医院尿镍检查已经预约到五月底。

厦门一家诊所对佩戴该诊所“镍铬烤瓷牙”的患者以每颗200元人民币回收销毁。

广东省职业病防治院表示，近日来进行重金属检测的人明显增多。

浙江省药品不良反应监测中心开通电话0571-88903244，接受安装烤瓷牙后有不良反应的市民上报。相关信息收集后，一并上报国家药监局。

镍铬烤瓷牙引发肾病？网络热贴引起轩然大波

解说：现在在百度搜索镍铬烤瓷牙，会有19万条相关信息出现，最近网民自发成立了镍铬牙论坛，它自出现之日起，已经有一百多位网友加入，并且有五位律师自愿加盟，提供法律援助，这些人被媒体称为关注镍铬烤瓷牙问题民间工作组。论坛的发起人之一白冰，烤瓷牙使用者，今年26岁，2002年在家乡一个地级市的最大医院，安装了四颗镍铬烤瓷牙，2003年被查出慢性肾炎。

白冰(镍铬烤瓷牙使用者)：我就想知道个究竟，然后我就在网上看到有烤瓷牙这个问题收集群，我就加进去了，但是发现大家都七嘴八舌，说得乱七八糟，然后很多人都很恐慌，恨不得自己先把牙拔下来。然后我觉得这样不是解决问题办法，我就立刻在网上去发帖，然后在群里面去发信息，我说我需要招募几名志愿者，与我一起寻求解决这个问题的办法。

解说：为了寻求更准确的答案，她也正准备到相关的医院，化验体内金属的含量。因为同样要求的患者太多，她还要等待一周的时间。

白冰：我觉得是已经有这种恐慌了，很多人不知道怎么办，有些人直接问我，他很害怕该怎么办，然后有些人他听到消息以后，立马去跑医院把自己的牙拆了，有些人甚至是自己去动手拆。

解说：白冰他们之所以把焦点集中在烤瓷牙上，都源于一篇名为《镍铬重金属烤瓷牙与肾脏疾病》的博客。我们近日采访了博客的作者马先生，虽然他不愿意公开接受我们的采访，但是还是以另一种方式，向我们讲述自己这段经历，这就是马先生曾经安装过的两颗镍铬合金的烤瓷牙，马先生于2004年年底和2005年的3月份，在北京的一家三级甲等医院，安装了这两颗镍铬合金烤瓷牙，由于刚刚毕业，并不算富裕，马先生就选择了烤瓷牙种类中最便宜的一种，即镍铬合金烤瓷牙，共花费了近一千元，然而几个月后，马先生的皮肤出现了荨麻疹的症状，随后又出现了咽喉炎。

马先生(镍铬烤瓷牙使用者)：咽喉炎，慢性咽喉炎，咳嗽，咳嗽到什么程度？后半夜两三点也睡不着觉，只有困得不行才能睡着。

解说：经过复查，医生的诊断结果是隐秘性肾炎，这个结果让马先生意外震惊，他想不明白自己怎么会患上肾炎，于是开始查找病因。到2008年底的时候，马先生突然发现自己的牙龈发黑，牙科大夫告诉他，可能是离子游离，也就是说，他的镍铬烤瓷牙，由于金属部分暴露在口腔中，而引起的一些变化。

马先生：其实我那时候，稍微怀疑点镍铬烤瓷牙，因为我高中学理科，我知道镍铬是重金属，跟汞一样的重金属。

解说：半信半疑中，马先生在网络上发现了一篇1985年一位美国医学博士发表的关于镍铬导致人体中毒的文章，文章中讲述了一个肾病女患者得病的原因，可能和镍铬有关系。

马先生：我看了一晚，那天晚上我没有睡觉，后来我就到处搜索这个文章，我觉得我有必要去查一查尿重金属鉴定。这就是我第一次在朝阳医院做的尿镍检查结果，就是113.7，然后朝阳医院给的参考范围是小于11。

解说：这样的结果虽然意外，但也让马先生觉得，自己多年来各种不良症状，总算找到了根本的原因。于是他拿着化验单给医生，希望得到最终的确诊，但是医生的判断，却不是肯定的。

马先生：发现这个专家化验不一致，有的说有毒，有的说没毒，有的说损害肾小管。

解说：虽然说医院方面，并没有肯定镍铬金属，就是导致马先生患肾病的直接原因，今年1月份，马先生还是把自己两颗镍铬烤瓷牙摘掉了。

马先生：白色的是烤瓷牙外面的那个瓷，里面是重金属，因为被打磨过，做厚了，所以这个金属暴露出来了。

记者：等于当时您牙齿在口腔里的时候就是这样暴露金属的，是吗？

马先生：对，在后面，前面没有暴露，它打磨的是后面，所以你在外面看不见，但是你躺下来，然后拿手电筒、镜子反照后面，能看得到有暴露，而且还发黑了。

解说：同时，他把自己的这段患病经历和求医的困惑，写到了自己的博客上，没想到第一个小时的点击率就达到了200多人，几天时间，回帖量已经超过5000，这些网友大多也是烤瓷牙使用者，并且出现或轻或重与马先生相类似的症状。

马先生：其中有一个叫“yingbinguan”的这个网友，我俩电话后来交流了，因为我出现的情况，他觉得跟他症状很相似，赶紧到朝阳医院做检查，结果发现他的指数是144，就是他在我帖子回复的内容，而铬和汞是正常，随后当天下午，他打了三针麻药马上把四颗烤牙全拔了。

解说：镍对肾脏是否有害，镍铬烤瓷牙本身是否蕴藏风险，是否不规范操作，导致金属裸露才造成损害，这些问题在马先生看病的过程中，始终没有找到答案，但医生还是给他出了个主意。

马先生：要么就是给卫生部写信，让他们来关注这个事，我感觉他们也是认真的回答我，想消除一些恐惧吧，我能理解他们，因为这事可能确实原来没有过相关的报道和文献的记载，他们也不好下结论。

药监局报告出炉，引发更多民间争议

主持人：可以说有关部门的反应算是非常的迅速，因为在3月21号的时候，国家食品药品监督管理局，就公布了镍铬烤瓷牙安全性调查的结果。中华口腔医学会修复专业委员会委员，北京大学口腔医学员的修复科主任冯海兰在被委托做了紧急调查之后表示：初步统计显示，上世纪七十年代末，我国就引入了镍铬烤瓷牙，八家单位做了约90万单位的镍铬合金烤瓷罐，其中可能引起过敏的反应仅有五例，未见导致肾病的病例出现，按说看完这句话，装过假牙的人，应该算是吃了定心丸，但事件的发展却没有那么简单，因为正是这份调查报告，使得烤瓷牙问题，再次成为大家关注的焦点。

李仁兵(烤瓷牙问题工作组志愿律师)：那么我们认为，他这个调查结果，在程序上不合理，调查的过程不充分，结论比较草率，难以令人相信。

解说：李仁兵律师，关注烤瓷牙问题的志愿者，在官方调查组展开调查的同时，由他牵头的十几个人，自发组成的烤瓷牙问题工作组，从三月初开始，同样对这一陌生领域展开了追问。

李仁兵：烤瓷牙的问题，尤其是以镍和铬以材质的，在国外，在80年代、90年代，就已经展开了很热烈的争论。

解说：在国外医学报道中，李律师发现，世界卫生组织虽然曾就镍铬这两种金属的安全性展开过条论，但是对于它们是否会导致肾病，并没有一个肯定的结论。

李仁兵：现在还没有定论，那么从上个世纪八十年代开始，到现在也隔了三四十年，他们至今还在争议，所以我们国内的专家报告，能够在这么短的时间内，从2月份到3月份就出报告，一个月就得出这么肯定的结论，我们对他的调查的时间、态度，我们觉得也表示怀疑。

解说：同时，很多关心烤瓷牙问题的人们，还对调查结论的得出方式等，提出了自己的疑问。

李仁兵：我们认为，首先它是涉及重金属，那么应该有相关的化学专家，参与这个调查组；它涉及皮肤方面的疾病，那么应该有皮肤科方面的专家；其实它还涉及肾方面的问题，应该有肾病方面的专家。他们的专家现在的话只有口腔学方面的专家，那么他们自己对自己这个行业评论的话，肯定有利益的相关性。

解说：由患者、网友和志愿者，自发形成的烤瓷牙问题工作组，通过他们的网上地址，将大量镍铬烤瓷牙使用者的亲身经历收集起来，志愿者再通过邮件访谈的形式，把一个个个案进行整理。

李仁兵：有一些镍铬烤瓷牙使用者，他已经把他们的检测报告、具体的资料，给我们发了过来，我们根据他们个案给我们留下的电话，我们做了回访，通过电话回访访谈。

解说：4月初，一份以55位自述有不良反应的烤瓷牙使用者为依据的民间调查报告浮出水面，报告中称，这些被访者中，出现荨麻疹的有17例，出现其它皮肤病的18例，16位被访者出现肾脏系统伤害，9位有鼻炎症状，7位有咽喉炎症状，2位有支气管炎的状。日前，这个烤瓷牙问题工作组，正准备把这份报告书，提交给国家食品药品监督管理局等其它相关机构，同时，他们也希望，能有更专业的研究者们介入，他们说自己能做的毕竟是一种合理的怀疑，很多环节都有待考证，同时也从一个侧面，呼吁有关专家对镍铬烤瓷牙的关注。

混乱的假牙市场

主持人：李仁兵律师呢还强调，药监局的调查对象，只针对了全国八所大型的医疗机构，数量上就很难具有说服力，从标本的结构上看，选取也不具有代表性，无法全面反映尤其是群众普遍怀疑的小牙科诊所存在的隐患，至少应该抽取较大数量的各个层次口腔诊疗机构的相关情况来进行分析。这里我们暂且不去讨论镍铬是否安全这样的学术问题，因为这个问题的确到目前为止，在国际上也没有定论。但是事实上，比如说像我，在口腔里其实就有一颗这样的镍铬烤瓷牙，如果我仔细来回忆我安装的过程当中，我发现这里有更多让我担心的问题，比如说这颗牙齿，我从来不知道它是在哪儿生产的，这个诊所以及加工厂的安全保障究竟如何我不知道，没有人向我出示过任何这个烤瓷牙的身份证明、合格证书，也没有对我测试过镍过敏的测试，这些问题难道不同样让人担心吗？

解说：安装烤瓷牙，是一种极其常见的口腔修复手段，镍铬合金用于口腔修复也已经有三十多年的历史，由于耐腐蚀，成本较低，加工方便，所以采用它制作的烤瓷牙，占有绝对的份额，据中华口腔医学会介绍，目前国内市场上，镍铬烤瓷牙几乎占据了烤瓷牙80%的市场，贵金属烤瓷牙的价格，是镍铬烤瓷牙的两倍以上，而全瓷牙，则是镍铬烤瓷牙的三到四倍，由于它将代替牙齿，长期处于人体口腔内部，可以说相当于人体的器官发挥着作用，而患者对于装在自己身上的这个器官，能有多少了解呢？

由于相关的医院和药监局委托的调查机构，都拒绝接受记者的采访，我们对一所北京的三级甲等专业口腔医院，进行了暗访。一进医院大门，就可以看到一张关于口腔修复的种类及其价目等说明书，在众多的合金烤瓷牙中，镍铬是属于非重金属，价格最低，每颗需要花费500元，记者看到在医院的修复科外，等待进行治疗的，有不下几十位患者，并且在治疗前，他们都拿到了一份协议书，内容包括对可能引起的医疗风险的告知，而患者则必须在签了字认可后，才可以接受治疗。在治疗过程中，病人并没有看到和自己安装的这颗烤瓷牙的任何相关产品证明，当病人向他们索取时才知道，这些负责安装烤瓷牙的临床医生，也没有这些证明，只有负责这些义齿加工和采购的技术部门才有，这些部门一般患者是很难接触到的，也就是说，患者对他们植入口腔的这颗义齿的来源、具体成分，可能引起的副作用等情况，却无从了解。在国家药监局医疗器械司的器械分类用物检索中，金属，陶瓷类烤瓷牙材料，属于国家第二类医疗器械。2000年4月1日起实行的医疗器械监督管理条例中，将第二类医疗器械界定为对其安全性、有效性，应当加以控制的医疗器械，但是早在2006年，中华口腔医学会会长，马轩祥教授，就对烤瓷牙的市场现状，提出了自己的担心。马教授告诉我们，目前，国内只有一些比较大的专业医院，配有生产义齿的加工中心，更为普遍的，是义齿生产企业制作加工后，再返回医疗机构。

马轩祥(第四军医大学口腔医学院修复学教授)：但是加工单位呢，有好的，引进国外的设备、技术、材料、管理模式，但有些呢，也是条件、人员稍微差一点，有些更低档次的，它就是存在着人员、器材、设备、材料、理念等等有一些缺陷，所以这些缺陷呢就会引发一些后面的质量问题。

解说：由于近年来社会需求量增大，这个行业得到了空前的发展，虽然未了解到成本和利润有多大，但是我们在网上搜索“义齿加工”几个字，就会发现全国各大城市中，这样的企业不下几百家。

马轩祥：就是膨胀式的发展，爆炸式的发展，这样发展的结果呢，就会鱼目混杂。

解说：而且这几年，非法加工假牙的窝点，也时有出现。

[同期]这个地下加工点位于(德城区火源街)的二层居民楼内。

解说：2007年，齐鲁电视台就曾报道了，关于纠察非法制作假牙黑窝点的新闻，在这个制作假牙的作坊中，几个工人用超标的重金属、石膏等有害物质，来加工和制作假牙。

[同期]

民警：你们这是干什么？

非法加工者：做义齿。

民警：有生产许可证吗？

非法加工者：没有，刚过来，以前在浙江。

解说：这间黑作坊的业务范围包括，生产各种人造假牙和牙托，基本已经形成了回收、生产、销售、再回收的流水线。

[同期]

民警：卖了多少套了？

非法加工者：牙具吗？还没卖，刚收来模型。

民警：从拿收来的？

非法加工者：宁津那边。

解说：安装了这种不合格的假牙，患者并不能从一开始就觉察到它的异样，但是在使用一段时间后，问题就会逐步暴露，而此时患者不得不进行二次修复，马教授说，在他的临床经验中，就碰到过不少这样的患者。

马轩祥：这副假牙呢，主要是患者戴上假牙以后呢，出现关节疼痛，然后局部边缘不密合，牙龈出血，然后还有部分崩瓷，个别地方这个假牙的瓷给崩掉了，那么不得已再拆掉，拆掉以后换修复材料，重新修复。这个假牙呢，就是在设计上，有不合理的成分，患者呢感到疼痛，然后松动，之后连牙都拔出来，那么我们检查的结果呢，发现这个设计不合理，那么在我们的材料上，也存在一定的问题，另外在制作质量上，可以看到，这个边缘不密合，这个都不符合我们的临床要求的。

未解答的难题

解说：国家药监局在2002年出台，关于规范口腔义齿生产监督管理的通知，对于生产义齿的企业资格和进货渠道等做了相关规定，并由省级药品监督管理部门审核批准，发给产品生产注册证书，然而并没有一个统一的国家级标准，对于这些烤瓷牙生产环节进行约束。

马轩祥：我建议呢，我们国家应该有一个统一标准。

解说：实际上义齿加工业是一个技术含量非常高的行业，一个烤瓷牙从模型到制作完毕，需要十几道工序，每一道工序完全由技术工人手工完成，而其中如果一个环节不够严密，都会给使用者带来健康的隐患。在国外，甚至有相关的《技师法》来保证产品的质量，在国内的专业培训上，明显跟不上行业发展的速度，导致水准有着很大的差异。

马轩祥：像这样一些，他们一些技工师，都是一些技师组成的，但是也有一些社会上招一些人员，然后简单的一些培训，来进行义齿加工，但是你知道义齿加工，它是一个人工器官，它不是什么人都可以做人工器官的，所以不管是人才，不管是法规，不管是对我们的现状和产业的需求，它都存在着新型产业的一些不足，这是我们客观的现状。

解说：对于镍铬义齿，到底会不会导致肾病这一问题，马教授说，医学上的论证是一方面，另一方面更需要从业的人员以一种严谨的态度，和严格的职业规范来对待。

马轩祥：镍过敏的问题呢，尽管他是极少数极少数的发生，但是绝不敢打保票，它对所有的人都是无害的，不是这样的，正像青霉素虽然说是过敏了，但是也不要形成一种青霉素过敏，我就不用青霉素了。我觉得患者有知情权，包括对它们的设计，包括选用的材料。从我们医生的角度上来讲，选用的材料，我们医生应该主动给他介绍，医务人员给他介绍有关的知识。

解说：记者在一家外资医院看到，为烤瓷牙而特制的类似于说明书的资料卡，它包括几种材料的说明，每一种金属的含量，生产厂家，甚至是哪位技师加工的，写得清清楚楚，这个卡片，从这个烤瓷牙诞生之时，并一直伴随着它，并最终交付到使用它的患者手中。

马轩祥：就是负责到底，一追到底，这样的患者明明白白的消费，即便是出现了，如果这些合格的材料，可能是避免不了极少数可能出现一些损害，但是这个损害是降低了风险的，是控制着的了，另外能找到这个加工单位，能找到提供品牌的这个厂家，他们会来负责，来解决这类问题的。

解说：针对目前我国国内牙科行业的现状，专家建议，患者应到正规的医院或诊所，接受烤瓷牙修复，并谨慎选择烤瓷牙内部金属的种类，烤瓷牙所用金属，从外观上看很难判断，患者应该索要质量保证卡，并且索要金属成分，反之如无法提供成分证书，患者的健康极有可能受到潜在威胁。

主持人：节目的最后，您可能依然会追问，说镍铬烤瓷牙是否是安全的，在这里我很难用是或者不是来回答，我只能就我们进行过的调查来做一些总结。第一，在民间的调查报告当中，至少有55位患者表示，他们安装了镍铬烤瓷牙之后，出现了不良反应，但是这55位例和全国那么多安装过镍铬烤瓷牙的人群相比，是一个极低极低的比例，并且没有办法直接证明这55个人，他们所叙述的不舒服，就跟安装了镍铬烤瓷牙就有直接的关联；第二，现在国外没有任何法律禁止安装镍铬烤瓷牙，但是的确很少有人用；第三，事实上那些不规范的诊所和不规范的义齿的加工厂，比镍铬烤瓷牙本身是否安全，有更大的威胁性，也就是说那些不规范诊所，和不规范的加工厂，才是真正值得我们去关注和担心的话题，好，感谢收看今天的东方时空，再见。

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