肠道病毒EV71疫苗问世 手足口病预防率达90

5—7月是手足口病发病高峰期，该病防控有望结束无疫苗可用的局面。5月底，在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上，由中国科学研究者进行的世界首个肠道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期临床试验结果报道发表，结果显示疫苗对EV71导致的手足口病的预防效率达90%。

广东省疾控中心首席专家、传染病学预防控制所所长何剑峰接受记者采访表示，在众多导致手足口病的肠道病毒中，EV71病毒更容易导致重症和死亡病例出现，从这一方面看，肠道病毒71型疫苗的研发，对手足口疫情防控有着一定的公共卫生意义。

和麻疹、水痘等传染病通常是由单一病毒引起不同，引发手足口病的病毒有多种，何剑峰介绍，常见的包括肠道病毒71型（EV71）、A组柯萨奇病毒（Cox-A）和埃可病毒（Echo）等，其中EV71感染最易引起重症病例，且传染性强。过去十年间，全球因EV71感染所引起的手足口病患者超过600万例，其中死亡病例达2000例，而迄今仍未有针对EV71安全有效的疫苗获准上市。

此次报告Ⅲ期临床试验结果的手足口病疫苗为EV71灭活疫苗，该疫苗的Ⅲ期临床试验共招募了10245名6—35月龄的健康儿童参加。

在完成接种后的一年内，试验疫苗对EV71感染所致的手足口病的保护率达到90%，对EV71感染所致疾病的保护率达到80.4%，这包括手足口病、神经系统并发症和其他非特异性疾病。在整个研究期间，疫苗组共有62名受试者出现严重不良事件，所占比率为1.2%；而安慰剂组中为75名受试者，发生率为1.5%，这显示，疫苗组和安慰剂组的不良反应事件发生概率并无明显差别，该疫苗具有较高的安全性。

然而，这支疫苗虽然对EV71病毒有显著的预防效果，但对引起手足口病的其他常见病原并无预防作用。研究者在文中指出，“在为期1年的监测期里，我们发现仅有少部分的手足口病被证实为EV71感染引起。因此，该疫苗对于降低总体手足口病的发病率的影响还是有限的。”

笔者了解到，目前我国有多家单位正在开展EV71灭活疫苗的研发工作，其中进展最快的北京科兴生物制品有限公司、北京微谷生物医药有限公司，以及中国医学科学院医学生物学研究所，均已完成全部临床研究工作。北京科兴生物制品有限公司有关负责人向笔者表示：“我们刚刚向国家药监总局提交了新药注册申请，正等待审批，预计最快明年疫苗可上市。”另外，中国医学科学院医学生物学研究所正在开展CA16灭活疫苗的临床前研究，目前，已完成CA16型毒种的分离，并拿到了毒种鉴定合格报告，正在进行临床前的生产工艺研究。（编辑邹长森）

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