我国成功开展首例中药参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究

11月15日，由中华中医药学会主办的第四届国际络病学大会在南京召开，作为大会的主要议题，中华医学会心电生理和起搏分会发布了我国中医药领域的重大科研进展，以络病理论为指导研发的抗心律失常创新药物参松养心胶囊循证医学研究全面完成，其抗心律失常的药效作用理想。

循证医学是近年来在世界范围内新兴起的最权威的药物疗效研究方法，它的研究特点是：大范围(收入大量的病例)、多样本(收入各种各样的病例)、双盲实验(医生与患者都不知道使用的是哪种药物)，所以研究结果客观、公正、权威。因此，只有通过循证医学研究才能科学、公正地评价药物疗效，才能得出真正值得患者信赖的用药依据。

尽管我国中成药品种众多，但目前开展循证医学研究的极少。参松养心胶囊是截至目前我国唯一开展循证医学临床研究的抗心律失常中成药，该研究在全国各地36家大型综合性三甲医院中展开，其中包括北京阜外心血管病医院、首都医科大学朝阳医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等，参与的医学专家达500多名。研究结果表明，参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏显著优于对照组，治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律；治疗阵发性房颤疗效与西药心率平相当，并且对目前尚无有效西药治疗的缓慢性心律失常如窦缓、病窦、传导阻滞、慢快综合征等也具有较好疗效，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。还能明显改善心律失常引起的心悸、气短、乏力、失眠等症状，这标志着中药在某些治疗领域堪比西药甚至超过西药。参松养心胶囊整合调节的优势表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用，并且未发现心脏不良反应，表明长期用药安全。

与会专家一致认为，参松养心胶囊与西药对照开展循证医学临床研究，具有十分重要的意义。参松养心胶囊循证医学研究的结果、整合调节抗心律失常特点，为广大的心律失常患者带来了福音，目前西药治疗心律失常存在的最大的问题就是它的毒副作用，而且许多药物治疗有效剂量与引发毒副反应剂量非常相近，用不够剂量控制不住心律失常，用足剂量有可能引发更严重的心律失常，甚至增加心血管病的死亡率。参松养心胶囊的研究成功为众多的心律失常患者提供了安全有效药物。参松养心胶囊循证医学研究还为我国中成药临床研究起到了积极的示范作用，并向国内外医学界表明，中药接受主流医学科研方法评价，可以取得令人信服的疗效，证明我国中药对某一类疾病同样具有普遍治疗价值，这对促进中药现代化、国际化具有积极作用。

参松养心胶囊是以岭医药集团运用创新络病创新理论指导心血管疾病治疗自主研发的又一新药，为国家高新技术产品、国家重点新产品、曾获2007年中华中医药学会科学技术一等奖，每年服用的患者超过200万人。以岭医药集团是致力于中医药科技创新为主的现代医药企业，先后承担了国家973、863项目，国家自然科学基金等40多项国家及省部级科研课题，主导产品通心络曾荣获1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖。这次在国内第一次开展参松养心胶囊抗心律失常的循证医学研究，反映出他们对我国创新中药具有良好疗效的自信，标志着他们新药研究进入了更深的层次，可以说这是中医药发展史上的又一里程碑。