美国食品药物管理局警告阿奇霉素可能引发心脏病

日期：2013-03-14

美国食品药物管理局（FDA）13日晨发布警告称，抗生素阿奇霉素可能会导致心电活动异常，造成致命的心律不齐。患有QT间期（心脏每起搏一次至下一次起搏所停顿的时间）延长综合症、血液中钾和镁含量过低、心率过慢的患者，使用阿奇霉素得病风险尤其高。

2012年5月17日，FDA曾经发布过一项研究报告，对使用过阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星、左氧氟沙星的病人和没有使用过抗生素的病人进行研究，比较其患心血管疾病而死亡的概率。

在研究中，FDA发现，使用阿奇霉素的病人患病风险较高，使用左氧氟沙星的病人也有相似的情况。

据美国《福布斯》杂志网站透露，这次FDA针对消费者和医疗从业者发布新警告，是基于制药商进行的一系列新测试，不过FDA并没有言明是哪家制药商进行的测试。

FDA建议，医护人员在针对已有心血管疾病的病人用药时，应该考虑阿奇霉素造成尖端扭转型室速（一种较为严重的心律失常）和致命心律不齐的风险。因为阿奇霉素有可能导致QT间期延长，因此应该在适当范围内选择抗生素。

FDA指出，其他可以替代的药物，比如大环内酯类，或者非大环内酯类，如氟喹诺酮类药物，也很有可能造成QT间期延长，或者其他严重的副作用。

FDA批准的阿奇霉素的适应症包括：慢性阻塞性肺病急性加重、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎、非复杂性皮肤和皮肤结构感染、尿道炎、宫颈炎和生殖器溃疡病。

辉瑞中国13日上午发来声明称，已与FDA合作更新了关于阿奇霉素在QT间期延长、低血钾或镁、低于正常的心率、使用治疗心律异常的某些药物的患者中可能产生特定的、罕见的心律异常情况的说明书信息。其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息。

辉瑞强调，大部分使用阿奇霉素治疗的患者没有受到影响。目前有阿奇霉素处方的患者如果对其治疗有问题，可以向他们的医生或者专业人士咨询。该药在国内的说明书也刚根据这一情况作了更新。