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深圳一婴儿注射乙肝疫苗后死亡

发布日期:2014-11-16 09:40:55 浏览次数:1595

深圳一婴儿注射乙肝疫苗后死亡深圳康泰生产重组乙肝疫苗已在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查,全国暂停使用该疫苗2013-12-22 00:00:00

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摘要:婴儿死因尚在调查中,尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关。全国暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。广东省疾控部门已经紧急从北京购进其他公司的疫苗,估计在下周一可以到。

暂停使用康泰乙肝疫苗对一般人群推迟接种

昨日,深圳市卫人委发布相关通报,卫人委于12月19日中午接到市疾控中心报告,已经立即组织市疾控中心专家赶往现场进行调查,并及时向省卫生计生委和省疾控中心报告,省疾控中心专家也到达现场指导调查。

前日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知:近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前,本着生命至上的原则,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。

目前深圳市卫人委已经通知全市各区暂停接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的该批号乙肝疫苗。目前,尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关,需要等医学鉴定结果才能明确诊断。

深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介绍,此前深圳从没发生过接种乙肝疫苗后突发死亡的事件,此次龙岗南湾人民医院男婴死亡是第一次,目前相关原因正在调查,“但这并不能就可以直接下结论疫苗存在问题,还需要等待调查结果。”

由于乙肝疫苗是一类疫苗,由广东省统一采购供应,目前深圳使用的均为深圳康泰生物制品股份公司生产的乙肝疫苗,需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证乙肝疫苗的供应。张世英说,广东省疾控部门已经紧急从北京购进其他公司的疫苗,估计在下周一可以到位。

“在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。”深圳市卫人委负责人表示,对一般人群推迟接种乙肝疫苗,不影响乙肝疫苗的免疫效果,但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿,优先保证其在出生后24小时内及时接种。

追问1

涉事疫苗是否同一批次?

疫苗接种牵动市民特别是家长的心,尽管可能原因复杂,然而近期不断爆出的婴儿接种后死亡事件还是让不少市民心生忌惮。

今年11月20日,1个月大的男婴小洛在广东中山黄圃镇防保所注射乙肝疫苗和卡介苗疫苗,12个小时后意外死亡。对此,广东省疾控中心回应称,小洛接种的是深圳康泰乙肝疫苗,批号C201207091。经诊断为重症肺炎,与疫苗接种无关,省临床专家同意该诊断。

而近日湖南省爆出的两例婴儿接种乙肝疫苗死亡事件,接种也是深圳康泰乙肝疫苗生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),批号为C 20 120 70 88、C 201207090,同批次药品已经封存,相关调查结论仍未做出。

那么,此次龙岗南湾人民医院死亡的新生儿使用的乙肝疫苗是哪一批次呢?是否与此前三例死亡案例使用的为同批次呢?

昨日,深圳康泰生物制品股份公司未对此做出回应。而南都记者也未能从深圳市药监局以及市疾控中心等部门了解到相关批次疫苗的批号。

追问2

是否偶合死亡病例?

从目前情况来看,湖南两婴儿以及深圳婴儿的相关死亡原因仍在调查之中,此前深圳康泰生物制品股份公司表示,湖南两婴儿接种乙肝疫苗后死亡为疑似偶合死亡。然而,最终的官方调查结论至今没有做出。

“对于国家有关部门的相关决定,我们不便做出评论,只是希望市民更多地了解疫苗接种的常识和异常反应等,那样可能就会更加深入理解。”深圳康泰生物制品股份有限公司相关负责人表示,调查结论出来之前,他们不便对此事做过多评论和解释。目前他们已经接到国家食药监总局以及深圳市药监局等的通知要求,目前正按照要求暂停销售所有批次的乙肝疫苗。

他说,近年来疫苗接种的偶合病例以及异常反应分析也不少,国家卫生部门曾经就接种疫苗的一些热点问题做出过答复。“相关资料是这么说的,预防接种过程中的偶合症发生概率有多大呢?以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例,中国新生儿(0-28天)死亡率为10.7‰。全国每年出生儿童约为1600万,据此推算全国每年约有17万名新生儿死亡,即每天约有466名新生儿死亡。按照中国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。”

他表示,希望调查部门能够就相关事件尽快做出调查结论,也好给市民和社会一个交代。

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