深圳一婴儿注射乙肝疫苗后死亡

深圳一婴儿注射乙肝疫苗后死亡深圳康泰生产重组乙肝疫苗已在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查，全国暂停使用该疫苗2013-12-22 00:00:00

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摘要：婴儿死因尚在调查中，尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关。全国暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。广东省疾控部门已经紧急从北京购进其他公司的疫苗，估计在下周一可以到。

事件：湖南、广东、四川发生4例婴儿注射乙肝疫苗后死亡病例

涉事疫苗：重组乙型肝炎疫苗

生产厂家：深圳康泰生物制品股份有限公司

事件进展：婴儿死因尚在调查中，尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关。全国暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。广东省疾控部门已经紧急从北京购进其他公司的疫苗，估计在下周一可以到。

深圳市卫人委负责人表示，对一般人群推迟接种乙肝疫苗，不影响乙肝疫苗的免疫效果，但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿，优先保证其在出生后24小时内及时接种。

近期湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中2人不幸死亡。涉事疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。一波未平，一波又起。12月17日，深圳市龙岗区南湾人民医院一名新生儿出生后注射乙肝疫苗，突发紧急情况，经抢救无效死亡，经查其接种的乙肝疫苗也是深圳康泰生产。

深圳市药监局根据国家食药监总局和国家卫生计生委通知，已要求深圳康泰暂停销售在库全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。深圳市卫人委已要求全市接种点暂停接种深圳康泰生产的全部批次重组乙肝疫苗。

深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，已展开自查并相继接受省市药监部门的现场检查，目前未发现涉事批次产品生产过程中有违反药品G MP及不按照质量标准进行全项检验的行为。他们期望相关调查结果尽快做出，也希望市民不要恐慌，更多地了解疫苗接种常识以及接种可能出现的异常反应等。

家属质疑婴儿死因与接种乙肝疫苗有关

此前，湖南省两婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后死亡，各地引发对该疫苗安全性的质疑，然而相关调查结论仍在进行，目前无法证实死亡与疫苗接种是否有关。

本月17日，深圳一名新生儿接种该公司生产的乙肝疫苗后突发急症，经抢救无效死亡，目前医院已经封存同批次疫苗，相关部门介入调查。

“这名男婴是在当天上午10时31分‘剖宫产术’娩出，体重3150g，出生时外观未见明显异常。当天上午10时35分、10时37分按诊疗常规分别予肌肉注射维生素K 15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗)10ug。10时39分新生儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，我们立即实施抢救。当天11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。”昨日，龙岗区南湾人民医院相关负责人介绍，12月18日上午，死亡男婴家长对新生儿死因提出疑问，并于12月19日上午书面向医院提出索赔要求，并怀疑死因与接种的乙肝疫苗有关。

这名医院负责人说，针对患方的质疑，该院立即进行调查。医院是龙岗区卫生局指定的新生儿预防接种单位，接种医务人员具备预防接种资格，使用的疫苗在领取、储存等环节上符合工作规范。而且截止到12月19日医院产科共接种该批号乙肝疫苗5剂次，其他受种人员均未出现不良反应。

他表示，事件发生后，该院按常规及时上报上级主管部门，目前区、市、省疾病控制中心已经派人到医院调查。深圳市、区药监局也已经介入调查，按法定程序封存相关疫苗。“我们已经与患方协商好，在12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。一旦有检查报告，将及时通报。”

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