3省7婴打深圳康泰乙肝疫苗后亡 揭秘背后掌舵人
摘要:近期,有湖南、广东、四川等地的婴儿,在接种了深圳康泰出产的乙肝疫苗后,连续发生疑似异常反应,截至目前已出现7例死亡病例,死因尚在调查中。深圳康泰掌舵者杜伟民掌控着中国一大半的计划内乙肝疫苗生产。
康泰疫苗多次涉事
12月18日,曾与深圳康泰等人合作并主导研发“高剂量乙型肝炎疫苗”的乙肝疫苗专家张宜俊在接受采访时透露:“此前涉事的疫苗属于预防性疫苗,事故究竟缘于耦合症还是质量问题目前不好评论,尚需等待调查结果。但深圳康泰持续了十多年的治疗性乙肝疫苗现已完成一、二、三期临床,多年来却一直无法向药监局申请到批文,当中有很复杂的原因。”
实际上,这并非深圳康泰疫苗第一次酿祸。
早在2010年,广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学的84名学生在打完由深圳康泰生产的乙肝疫苗后,当即有44名学生出现了头晕呕吐、四肢无力的症状。尽管当时广东省卫生部门表示,学生的不良反应疑似群体性心因性反应引起,基本排除与乙肝疫苗有关,但接二连三发生的多起非单个案例让人无法对号称“绝对安全”的乙肝疫苗产生疑虑。
深圳康泰成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,现其所有的基因工程乙肝疫苗(酵母重组)工业化生产技术及生产线是从国际著名制药公司默沙东引进的。2003年前后,深圳康泰由国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科技创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为五大发起人, 整体改制成立股份有限公司,并进入上市辅导期。目前,深圳康泰是国内最大的乙肝疫苗生产企业,市场占有率超过60%,每年有1000万人份的销售量。
综合新华社、中央人民广播电台、《时代周报》
记者从深圳龙岗区南湾人民医院了解到,一名男婴12月17日10时31分“剖宫产术”出生,10时35分、10时37分,医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15mg、乙肝疫苗(康泰生产)10ug。10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。
◎ 新闻回顾
●日前,湖南两名婴儿在接种乙肝疫苗后不幸死亡,疫苗系深圳康泰生产。
●12月13日,国家食药监总局通知暂停批号为C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南三省。
●12月17日,深圳龙岗区南湾人民医院一新生儿接种疫苗后死亡,婴儿死亡前也曾接种过深圳康泰生产的乙肝疫苗。
●12月20日,国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知,要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。
●昨天,广东省疾控中心证实,11月至今,该省共报告4例疑似接种深圳康泰重组乙肝疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加上之前湖南、四川的3例,全国累计死亡病例已达7例。
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来源:东方早报作者:
编辑:黄翠萍
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