4婴儿疑接种乙肝疫苗死亡

据深圳市卫生计生委21日通报，12月19日中午，该委接到深圳市疾控中心报告，深圳市龙岗区南湾人民医院产科有1例新生儿死亡病例，该新生儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。目前，尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。

据国家食品药品监管总局最新通报称，近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

家属已向医院提出索赔

据报道，深圳死亡病例是1名男婴，于12月17日10时31分经“剖宫产术”出生，足月，当时体重是3150g。

深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍，新生儿出生时外观未见明显异常，出生时一般情况好。当日10时35分、10时37分，医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗（深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗）10ug。

17日上午10时39分，新生儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后，患儿突然出现缺氧，是有问题的迹象。”杨锦民说，患儿不见好转，情况持续恶化，当日11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。

12月18日上午，该新生儿家属对新生儿死因提出疑问，并于次日上午书面向医院提出索赔要求，怀疑死因与接种的疫苗有关。杨锦民称，事件发生后，院方已经与患方协商好，于12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。

全面停用康泰乙肝疫苗

据了解，此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿，其注射的疫苗批号分别为C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086，目前均已经被封存。事后公司回应称，湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。

国家食品药品监管总局和国家卫生计生委20日联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。

通知说，近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则，决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

连线本地

四川暂停使用深圳康泰乙肝疫苗

22日上午，四川省卫生厅官方网站发布通告，通知各市（州）卫生局、省疾控中心，根据国家食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的通知（食药监办电〔2013〕18号）要求，立即通知本辖区内疾控机构和疫苗接种单位暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），并妥善保管做好登记工作。

综合新华社、法制晚报等