新疆暂停使用康泰所有重组乙肝疫苗

新疆日报讯（记者晁瑾 实习生孔玥报道）深圳康泰生物制品股份有限公司疫苗发生疑似异常反应后，12月23日，记者连线我区卫生部门了解到：涉事两个批次的乙肝疫苗没有销往新疆，但该公司生产的二类乙肝疫苗，新疆有采购，具体的数量及使用情况，各地正在排查统计中。目前，我区已按照国家要求，全面暂停使用该公司所有批次的重组乙肝疫苗。

近日，湖南省3名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后，出现严重不良反应，其中两名婴儿死亡。国家食品药品监管总局决定暂停使用该公司两批次重组乙肝疫苗，批号为C201207088和C201207090。随后，广东又发生新生儿死亡事件，病例生前也曾接种过该公司生产的乙肝疫苗。12月20日，国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知：深圳康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中；原因尚未调查清楚前，决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

自治区疾病预防控制中心免疫规划科主任甫尔哈提·吾守尔介绍说，目前我国疫苗分为两类，第一类疫苗是政府免费向公民提供的疫苗，第二类是由公民自费并且自愿接种的其他疫苗，这次发生问题的疫苗，属于第一类免费疫苗。

停用康泰公司的疫苗是否会对我区乙肝疫苗接种工作造成影响？甫尔哈提·吾守尔告诉记者：“疾控中心每年会为全区的30多万新生儿进购120万支乙肝疫苗，全部由自治区统一招标。近3年来我区新生儿免疫规划使用的免费乙肝疫苗均为北京天坛生物制品有限公司生产的酵母疫苗，已连续5年未招标康泰生产的一类乙肝疫苗。”而该公司生产的二类乙肝疫苗，目前虽然在新疆有售，但是采购数量并不多，受种人群也不多。

同时，记者从乌鲁木齐市食品药品监督管理局了解到，首府有一家康泰厂家产品代理公司，目前共有6025支“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”，均为二类自费疫苗。为确保预防接种安全，乌市食品药品监督管理局已对这些疫苗进行了封存，并要求暂停使用康泰公司生产的所有乙肝疫苗。目前，乌市尚未收到相关不良反应报告。

目前，我区卫生部门已要求各级疾病预防控制中心根据《疫苗流通及预防接种管理条例》将采购的二类疫苗（自愿、自费、知情接种）康泰重组乙 肝疫 苗 3个 剂 量（10ug、20ug 及60ug） 全部叫停并召回。据统计，已接种及已召回的疫苗均不是问题批号的疫苗。同时，我区卫生部门要求所有预防接种单位在醒目位置张贴提示。

今年以来我区所辖的专业机构报告有7例接种康泰重组乙肝疫苗出现一般反应，均为接种部位红肿。“乙肝疫苗在我国已经使用20多年，是安全、成熟的产品，最常见的不良反应是接种部位红肿、发热，不必恐慌。”甫尔哈提·吾守尔表示。

据了解，按照国家规划类疫苗免疫程序规定：无禁忌症的新生儿在出生24小时内接种第1剂次乙肝疫苗和卡介苗，如有低体重儿、新生儿窒息等疾病、早产儿可以暂缓接种。

甫尔哈提·吾守尔说，我区由县（区）级卫生行政部门规划并指定医疗机构承担预防接种任务，未经县（区）级卫生行政部门认可预防接种服务资质的医疗机构不能开展任何疫苗的预防接种工作。目前我区有各级各类预防接种门诊（包括助产机构）1万个，承担全区适龄儿童的国家规划类疫苗接种工作，助产机构为其提供接生服务的新生儿接种第1剂次乙肝疫苗和卡介苗，其他国家规划类疫苗在各级预防接种门诊按时接种。