美国食品药品监督管理局（FDA）要求医疗保健专业人员停止开具含有每片、胶囊或其他剂量单位超过325毫克对乙酰氨基酚的联合处方止痛药，原因是存在肝损伤的风险。

此举针对的是含有对乙酰氨基酚和另一种成分的处方镇痛药，通常是像可待因、氧可酮和羟考酮等阿片类药物。这些联合产品中有些现在每剂量含有多达750毫克的对乙酰氨基酚。

FDA在一份声明中表示：“没有可用的数据表明每剂量单位含有超过325毫克对乙酰氨基酚能够带来额外的益处，超过325毫克的剂量将增加肝损伤的风险。”

他们还补充说：“此外，限制每剂量单位中对乙酰氨基酚的数量将减少因意外对乙酰氨基酚过量导致的严重肝损伤的风险，可能导致肝功能衰竭、肝移植和死亡。”

FDA表示，已经出现了对乙酰氨基酚引起严重肝损伤的病例，其原因包括在24小时内服用超过规定剂量的含对乙酰氨基酚药物、同时服用多种含对乙酰氨基酚的药物或者将酒精与对乙酰氨基酚制剂混合使用。

据 Medical News报道，2011年1月，FDA要求含有对乙酰氨基酚的处方联合药物制造商在2014年1月14日之前将每片或胶囊中的对乙酰氨基酚限制在不超过325毫克。

超过一半的制造商自愿遵守了FDA的要求。然而，仍然有一些每剂量含有超过325毫克对乙酰氨基酚的联合处方药产品仍然在市场上销售，FDA称。

FDA表示：“在不久的将来，FDA打算启动程序，撤销市场上仍然含有超过325毫克对乙酰氨基酚的联合处方药产品的批准。”

同时，FDA建议医疗保健提供者考虑开具每剂量含有325毫克或更少对乙酰氨基酚的联合药物。

监管机构还建议，如果药剂师收到一张含有超过325毫克对乙酰氨基酚的联合产品处方，应联系开方医生讨论一种含有较低剂量对乙酰氨基酚的产品。“如果适当的话，仍然可以开具两片或两粒剂量，此时对乙酰氨基酚的总剂量将是650毫克（即两个325毫克剂量单位的总量）。”FDA表示。

“在做出个别剂量决定时，医疗保健提供者应始终考虑处方联合药物中对乙酰氨基酚和阿片类成分的含量。”他们补充说。

FDA表示，将在单独的监管行动中处理含有对乙酰氨基酚的非处方止痛药、感冒、鼻窦和咳嗽药物。通常，这些产品允许的最大含量是500毫克，尽管一些不太常用的缓释止痛药可以达到650毫克。

“许多消费者常常不知道很多产品（无论是处方药还是非处方药）都含有对乙酰氨基酚，因此很容易意外摄入过量。”FDA警告道。

鼓励有关这些产品的问题的医疗保健提供者和药剂师联系FDA药品信息部，电话号码为888.INFO.FDA（888-463-6332），邮箱地址为druginfo@fda.hhs.gov。

如果有关这些或其他产品出现问题，请联系FDA的安全信息和不良事件报告计划MedWatch，电话号码为1-800-FDA-1088，传真号码为1-800-FDA-0178，在线报告地址为https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm，也可以使用邮寄付费的FDA表格3500，该表格可以在https://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm获取，或通过邮寄到位于马里兰州罗克维尔市Fishers Lane 5600号的MedWatch。