延缓阿尔茨海默病的新药获FDA批准！
美国FDA今天批准了一种新的早期阿尔茨海默病治疗方案，该方案似乎能够稍微减缓这种影响超过650万美国人的疾病的进展。
这种名为Leqembi的药物针对患者大脑中的淀粉样斑块，这是该疾病的一个关键特征。研究数据显示，在18个月内，它可能使阿尔茨海默病的进展减缓27%。
该药物在一月份获得了加速批准，这允许FDA在存在明确定义需求的情况下批准药物。这是20年来首个获得FDA全面批准的阿尔茨海默病疗法。FDA表示，该药物“证明在减缓疾病进展方面具有统计学意义和临床意义”。该机构指出，存在脑出血和肿胀的风险，有时可能是致命的。
“今天的行动是首次证实，一种针对阿尔茨海默病潜在病因的药物在这种毁灭性疾病中显示出临床益处，”FDA药物评估与研究中心神经科学办公室代理主任特蕾莎·布拉奇奥在一份声明中说。“这项确认性研究证实，它是一种对阿尔茨海默病患者安全有效的治疗。”
医疗保险Medicare表示将覆盖这种药物，每年的费用为26500美元，尽管研究人员在五月份报告称，Medicare可能只会支付80%的费用，将每年超过5000美元的费用转嫁给患者。Medicare的覆盖范围还将要求患者的医生参加一个跟踪药物疗效的注册表。一些倡导者称这是一个不必要的治疗障碍，因为并不是所有的医生都会同意参加这个注册表。
来源：
FDA: "FDA将新型阿尔茨海默病治疗转为传统批准。"
美国医疗保险和医疗救助中心：“CMS宣布计划确保新型阿尔茨海默病药物的可用性。”
JAMA内科学：“美国Medicare计划中Lecanemab及其附加费用的预计年度支出。”
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