国产口服霍乱疫苗出炉

一种口服3粒胶囊就可以免疫3年的霍乱疫苗已由中国军事医学科学院研制成功。这种名为“rBS－WC口服霍乱疫苗”是国家“863”项目，今年6月获国家一类新药证书，目前成果正在转让中。 据介绍，早在100多年前人类就有了霍乱疫苗，但都是注射用药，有效保护期短，副反应大。80年代后，国外研究出口服BS－WC霍乱疫苗，确认疫苗的保护期为3年，头半年保护率是85％，3年后是51％。但这种疫苗的提取成本高，不适于我国国情。中国军事医学科学院生物工程研究所承担了研制口服霍乱疫苗这一国家“863”项目，在国际上率先采用基因工程重组霍乱毒素B亚单位抗原的技术路线。经过“七五”、“八五”，完成了疫苗的构建、工艺，通过了Ⅰ、Ⅱ期临床观察，“九五”期间将人群观察扩大至6700人，证明疫苗安全有效。抗体水平免疫后增加的倍数，及阳转率都达到或超过了国外产品的免疫水平，而副反应不到1％，远远低于国外同类产品。 据悉，目前国际上只有瑞典和我国已批准霍乱口服疫苗。我国的疫苗除率先采用基因工程思路外，还有很多独到之处，如产生B亚单位抗原的工程菌是大肠杆菌，较国外用霍乱减毒株工艺操作安全方便；疫苗剂型是胶囊，较国外的水剂便于服用以及价格便宜等。 这种疫苗不但对霍乱有效，而且对痢疾、大肠杆菌、沙门氏菌等腹泻感染都有交叉免疫作用，在用药人群中腹泻感染率减少了50％，对产毒性的大肠杆菌感染的免疫保护率近70％。 （来源：家庭医生医疗保健网）