news资讯翻译FDA发布磷酸钠治疗便秘的安全警告
FDA发布磷酸钠治疗便秘的安全警告。
美国FDA(食品及药品监督管理局)警告说,超处方剂量应用磷酸钠治疗便秘可能会带来损害。
今天FDA的一个在线帖子说,24小时内应用超过1个剂量的磷酸钠可能发生罕见但严重的肾、心脏损害,甚至导致患者死亡。
FDA说,众所周知,超剂量应用OTC药物磷酸盐类制剂可引起脱水、电解质紊乱,导致多器官不良反应,如肾脏、心脏,在部分病例中导致病人死亡。
FDA说,最常见的电解质紊乱包括高磷酸盐血症、低钙血症、低钠血症。
FDA说,通过对FDA的不良事件报告数据库及医学文献的复习,磷酸盐类的不良反应开始浮出水面,共有54例不良事件报告,其中成人25例,儿童29例,这些不良事件均与应用非处方药磷酸盐类制剂或口服或直肠使用来治疗便秘有关。
FDA说,根据这一报告,大部分严重不良反应病例均与超剂量应用磷酸盐制剂或24小时使用超过1次有关。
使用注意
超剂量应用磷酸盐制剂引起潜在不良事件的高危人群包括儿童,》55岁的病人,脱水的病人,患有肾脏疾病的病人,肠梗阻,肠道炎症,正在应用影响肾功能药物的人群;这些药物包括利尿剂、用于治疗高血压的血管紧张素转换酶抑制剂与血管紧张素受体拮抗剂,非甾体消炎药如阿司匹林、布洛芬、萘普生,非处方磷酸盐制剂包括口服用灌肠用制剂。
FDA建议消费者及医疗保健人员阅读磷酸盐类药物的事实说明书,按说明书标示剂量使用,不要超剂量使用。
看护人员在未与医师进行讨论之前,不要给予5岁以下儿童口服磷酸盐制剂。对于5岁以下儿童医疗人员应谨慎使用磷酸盐制剂,对2岁以下儿童不应经直肠途径应用这类制剂。
《医景医学新闻》报道称,FDA先前已发布警告:口服超剂量磷酸盐制剂进行肠镜检查前肠道清洁或其它医学程序前超剂量使用磷酸盐制剂有引起肾损害的风险。
FDA发布磷酸钠治疗便秘的安全警告。
美国FDA(食品及药品监督管理局)警告说,超过推荐剂量应用非处方药磷酸钠治疗便秘可能会带来损害。
今天FDA的一个在线帖子说,24小时内应用超过1个剂量的磷酸钠可能发生罕见但严重的肾、心脏损害,甚至导致患者死亡。
FDA说,已经注意到超剂量应用OTC药物磷酸盐类制剂可引起脱水、电解质紊乱,导致多器官不良反应,如肾脏、心脏,在部分病例中导致病人死亡。
FDA说,最常见的电解质紊乱包括高磷酸盐血症、低钙血症、低钠血症。
FDA说,通过对FDA的不良事件报告数据库及医学文献的复习,磷酸盐类的不良反应开始浮出水面,共有54例不良事件报告,其中成人25例,儿童29例,这些不良事件均与应用非处方药磷酸盐类制剂或口服或直肠使用来治疗便秘有关。
FDA说,根据这一报告,大部分严重不良反应病例均与超剂量应用磷酸盐制剂或24小时使用超过1次有关。
使用注意
超剂量应用磷酸盐制剂引起潜在不良事件的高危人群包括儿童,》55岁的病人,脱水的病人,患有肾脏疾病的病人,肠梗阻,肠道炎症,正在应用影响肾功能药物的人群;这些药物包括利尿剂、用于治疗高血压的血管紧张素转换酶抑制剂与血管紧张素受体拮抗剂,非甾体消炎药如阿司匹林、布洛芬、萘普生,非处方磷酸盐制剂包括口服用灌肠用制剂。
FDA建议消费者及医疗保健人员阅读磷酸盐类药物的事实说明书,按说明书标示剂量使用,不要超剂量使用。
看护人员在未与医师进行讨论之前,不要给予5岁以下儿童口服磷酸盐制剂。对于5岁以下儿童医疗人员应谨慎使用磷酸盐制剂,对2岁以下儿童不应经直肠途径应用这类制剂。
《医景医学新闻》报道称,FDA先前已发布警告:口服超剂量磷酸盐制剂进行肠镜检查前肠道清洁或其它医学程序前超剂量使用磷酸盐制剂有引起肾损害的风险。
来源网址