房间隔缺损封堵器说明书

龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器，两个盘通过一个短腰相连，短腰的直径与缺损的大小相配合，大大进步封堵能力，在盘和短腰部分内置阻流体。

龙舟房间隔缺损封堵用具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。

二适应症与适用范围龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)

或用于对做过窗孔Fontan手术的病人进行缺损的封堵。对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊察右室负载过重的病人进行封堵

1.封堵器主体材料为镍钛合金，镍过敏病人可能对封堵器有过敏反应。

2.封堵器的植入过程需使用标准的经导管缺损封堵技术，手术操纵者必需为已接受经导管缺损封堵技术培训的医生。

3.由于手术过程中可能会发生产品植入后严重影响血液动力学，因此现场需配备一名外科医生，以预备通过外科手术取生产品。

4.当封堵器需要撤出时，必需将封堵器回收进输送长鞘管中,然后通过建立的输送轨道撤出。

5.如果封堵器的外形与缺损外形不一致，或者封堵器不能很好的固定在缺损位置,则切勿从输送钢缆开释封堵器，此时请收回封堵器然后重新展开，如果仍不满足,则收回该封堵器并换用一个新的封堵器。

6.使用球囊丈量缺损尺寸时，请不要选择尺寸大于超声心动图丈量所得的ASD直径1.5倍的球囊；必需用超声心动图成像（TTE、TEE或ICE）监测，一旦分流消失（即止流）或