京沪六大权威专家解读文迪雅致心脏病危险

发布日期：2014-10-15 11:46:17 浏览次数：1601

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2007年05月25日 08:11:16 来源：搜狐健康【字号大中小】【我要打印】【我要纠错】

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上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科主任医师罗邦尧该药使用量比较大，一因为纳入医保了，二因为有胰岛素抵抗的人，能够得到一些改善。不太理解为什么出了这样一个报告，前段时间还开了会，认为该药可能对心脏是有利的。高血糖有胰岛素抵抗，可能会使血压有所下降。其实，只要医掌握好指征，选择病人的时候注意即可。年纪大的人用这类药应该注意，老年人心功能明显减弱，不适宜用，5％左右可能引起水肿，比较严重。心脏功能有问题的人不用，肝脏功能不好的病人应该注意。中日友好医院内分泌科主任医师李光伟从《新英格兰医学杂志》发表的原文来看，有几大疑点：作者也承认所引用的材料有很多缺陷，找不到原始资料；所有研究都不是针对心血管事件和心血管死亡的；研究周期都比较短，超过24周的就收进来了，例数都是200人、300人，还有几十个人的，最大的是adopt、 dream的研究，没有一个是有统计学意义的。因而荟萃分析得出的这种结果需要谨慎对待，价值不如大规模随机双盲长期的。本文研究有很重要的的局限，没有机会拿到原始资料，最初的目的都不是来探讨心血管事件的，标准也不知道，没有经过中心的评估，定义也不确切，很多资料样本量小，时间短，终点事件也很少，最后做出来的可信区间也比较宽，所有研究里，不知道病人是多长时间发生的心梗，第一年第五年发生心梗的严重性是不一样的，record的结果可能会提供有用的信息，不是让医生用不用药，而是针对fda批准药时，单独用试验室化验的指标是不够的。最后得出结果，进行专门研究才有说服力。能否用，还要等待大型。。。作者本人用的不是肯定的口气。对医生来说，没有更多的资料之前，病人和医生要仔细考虑，该病在治疗糖尿病的风险。国内没有严重的不良反应个案。除了能降血糖之外，还能对血脂、血里游历脂肪酸。降血压、炎症反应都有好的影响。副作用能增加血容量，有心衰风险的人不能用，药品说明书中提到的。血色素也会低一些，体重也会有点增加，不增加腹部的，而是周围的。药毕竟是一个比较新的药，有副作用的话，向不良反应中心报告。药的机制目前是比较有效的药物，国内还没有看到有严重的副作用的报告，但是在用的时候，要谨慎，有心衰的人，慎用。医生在治疗过程中，需要告之病人，得需要专家有共识。等待新的研究结果和权威机构的意见。组织专家对文章后果做评估。统计学专家的看法，价值有多大。中华内分泌协会副主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科主任潘长玉：目前来说，文迪雅在我国的处方量还是在增加的，临床上也曾出现过一些个案，但都是因为有心衰造成的，因为可能会增加胰岛素敏感性，从而增加心脏负担，但这一项也在说明书上提出了。 21号发表的这篇《新英格兰医学杂志》的研究报告，采用了荟萃分析方法，收集42篇文章，其中158个心梗，62个死亡的，用了文迪亚多一点，用了对照的少一点。然而，由于采用荟萃分析，不是质量很高的研究，入选标准不严格，样本量又比较少，作者也没有拿到原始资料，就拿文章做了分析，心脏病事件数和发病时间没有统计，发病也很可能跟药没关。因此，该研究有一定局限性，得出的结论比较肤浅和勉强。最科学和严格的调查药物安全和有效性的方法是针对该疾病患者进行大规模，长期的临床试验。以前进行的几千人样本量、长达几年的研究也没有这样一个结果。比如，ADOPT研究（糖尿病转归进展研究），该研究到目前为止是在2型糖尿病患者中进行的时间最长的临床研究之一，在最长达六年的时间里对4，300名患者就Avandia和其他口服抗糖尿病药物在安全性和疗效方面进行了直接的比较。在另一项被称为DREAM的长期研究中，对5,200多名具有2型糖尿病高危风险的患者进行了三到五年的随访显示，与安慰剂相比，Avandia单药治疗也没有增加心血管风险。这个药使用的时间比较长，现在还有很多实验正在进行中。然而，对我们来讲，国际上权威的专家在权威杂志上发表这样一篇报告，也是值得引起大家关注的，死亡和心肌颈死都是比较严重的问题，应该提高警惕。文章中的一些评论也是对的，文迪亚改善胰岛素抵抗，都是生化指标，但最后重点没改善，也不算是一个好药。希大家可以一起等待正在进行的研究，只有官方结论出来，问题才能得到进一步阐明。建议缺血心脏病的病人，保持对这个问题的关注，如果出现稳定性心绞痛或不稳定心绞痛，就不一定选择文迪亚。如果我国没有出现不良反应事件，没有必要草木皆兵。

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