低体重新生儿等6类人不宜打乙肝疫苗

两部委回应疑似疫苗致死六大质疑：

接种13年死亡188例疫苗全合格

12月24日下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。(据新京报)

接种后亡能否视为疫苗致死

接种疫苗后致死，是否能归咎于疫苗?中疾控免疫规划中心主任医师王华庆称，判断一个疫苗和疾病是否存在关系，除了时间上的关联之外，还要遵守特异性、关联强度等原则。他说，接种后的疑似异常反应，是指疫苗本身合格、操作过程无问题，但出现了损害的现象。此外包括如偶合症、心因性反应等情况。界定是否系接种疫苗致死，需多领域专家共同确定。

乙肝疫苗接种是否安全可靠

针对公众对乙肝疫苗接种安全性疑虑，中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。

据王华庆介绍，2000年至今年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。他介绍，出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等，这188例病例中，疫苗质量均属合格，接种过程无问题。

康泰停供会否造成市场短缺

停用是基于保障安全的角度。国家食药监总局药化监管司司长李国庆介绍，目前国内除康泰公司之外，还有5家企业能生产乙肝疫苗。其中，北京天坛生物是大户，另外还有大连汉信，其他几家的产量不是很大。但这主要是受市场的限制。

李国庆说，正考虑给企业发通知，在保障质量前提下，尽可能释放产能。

为何叫停康泰全部乙肝疫苗

药监部门分两次叫停深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次是所有批次。这样的决策有何依据?李国庆解释，对药品的停用遵循的一般原则，是控制措施和风险大小相适应。对于一般产品，当临床上出现与药品质量相关的不良反应后，如果涉及单个批次，会单独对一个批次进行控制，停用、召回;如果涉及多个批次，则怀疑是系统性问题。为了保证安全，叫停全部批次。

新生儿24小时内注射会否提高风险

针对有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑，北京大学医学部教授庄辉介绍，据世界卫生组织2013年统计，已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫，127个国家要求新生儿出生后24小时内接种。

他说，母婴传播乙肝病毒大多是在生产分娩过程中感染。感染越早，发病比例越高。有数据显示，在接种乙肝疫苗后，肝硬化、肝癌的发生率有所减少。

进口疫苗国产疫苗哪个更好

针对打疫苗就要打进口的说法，中疾控和国家食药监局负责人均明确回应，国产疫苗质量并不比进口的差。王华庆表示，不论是进口疫苗还是国产疫苗，在国内执行同样严格的控制标准。我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。从某些指标来看，国产疫苗甚至是领先的。南国都市报记者陈新