4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡

死亡病例涉及湖南、广东、四川原因仍在调查中

本报讯 21日，深圳市卫人委通报，近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产(下称康泰生物)的乙肝疫苗。目前，国家食药监总局已经下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍，已经对该患儿进行尸检，目前尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。

国家食药监总局最新通报称，近日，康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

家属已向医院提出索赔

据报道，深圳死亡病例是一名男婴，于12月17日10时31分经剖宫产术出生，足月，当时体重是3150g。

深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍，新生儿出生时外观未见明显异常，出生时一般情况好。当日10时35分、10时37分，医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗)10ug。

在接种疫苗2至3分钟后，新生儿突然出现缺氧，突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，该院立即实施抢救。当日11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。

12月18日上午，该新生儿家属对新生儿死因提出疑问，并于次日上午书面向医院提出索赔要求，怀疑死因与接种的疫苗有关。

杨锦民称，事件发生后，院方已经与患方协商好，于12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。

全面停用康泰乙肝疫苗

据了解，此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿，其注射的疫苗批号分别为，C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086，目前均已经被封存。事后公司回应称，湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。

日前，国家食药监总局、国家卫计委下发通知，要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。事件原因国家有关部门正在组织专家进一步调查。据《新快报》

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