4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡

21日，深圳市卫人委通报，近日深圳龙岗区南湾人民医院产科一新生儿死亡，死亡前曾接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产（下称“康泰生物”）的乙肝疫苗。国家食药监总局、广东省药监局下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍，已对该患儿进行尸检，尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。

家属已向医院提出索赔

据《新快报》22日报道，深圳死亡病例是名男婴，12月17日10时31分经“剖宫产术”出生，足月，体重是3150g。深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍，当日10时35分、10时37分，医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗（深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗）10ug。10时39分，新生儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，该院立即抢救。患儿11时45分临床死亡。

12月18日，该新生儿家属对新生儿死因提出疑问，并于次日书面向医院提出索赔要求，怀疑死因与疫苗有关。

食药监总局：停用康泰乙肝疫苗

据了解，此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿，其注射的疫苗批号分别为C201207088、C201207090。此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086，目前均被封存。事后公司回应称，湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。

日前，国家食药监总局、国家卫计委下发通知，要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。国家食药监总局官网发布消息称，近日，康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

深圳卫人委：现在要打就打进口的

接到通知后，深圳卫人委立即要求市疾控中心通知全市接种点暂停接种深圳康泰生物制品股份公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。

深圳市卫人委表示，目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，要等医学鉴定结果才能明确。深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介绍，深圳此批号疫苗是10月8日进的货，共6.03万支，已经用了2万多支，“此前一直没有不良反应”。

深圳卫人委称，深圳目前使用的均为深圳康泰生物制品股份公司生产的乙肝疫苗，故需调拨其他公司的乙肝疫苗来保证供应，此期间可能存在供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。”张世英说。

深圳药监局：原因正在调查

深圳市药监局表示，接到通知后立即前往深圳康泰公司，要求暂停销售在库的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品，做好在库产品数量和已销售产品流向及使用情况的统计，并及时报告；要求企业通知各省、市和自治区疾病预防控制中心及其他销售企业暂停使用全部批次的重组乙型肝炎疫苗。深圳市药监局表示，经核查：深圳市疾控中心储存疫苗的冷库、运输疫苗的冷链车及冷库冷链车的温度记录，均符合规定。

事件原因国家有关部门正在进一步调查。综合《法制晚报》、《南方日报》