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问题乙肝疫苗未在徐州流通 可放心接种

发布日期:2014-11-11 04:43:06 浏览次数:1595

中国江苏网12月24日讯 最近,湖南、广东接连出现疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。目前,国家食药监总局、卫计委已下发通知,要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。昨日,记者从市疾控中心了解到,我市乙肝疫苗均为北京或大连疫苗,疫苗很安全,没有因接种乙肝疫苗后出现严重不良反应的情况,市民可以放心接种。

这两天听说了问题疫苗的事情,心里很不踏实,都不敢带宝宝去接种疫苗了昨日,市民林女士致电晨报热线说,孩子出生2周,目前已接种了第一支乙肝疫苗,按照规定,应该在1个月大和6个月大时分别接种剩余的两支疫苗,但她现在很有顾虑:咱们市里的乙肝疫苗也是深圳康泰的吗?孩子能安全接种吗?

就林女士所担心的问题,记者昨日联系到了徐州市疾控中心。据疾控中心相关负责人介绍,我市并没有使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗,该厂疫苗的暂停使用不会对我市造成影响。

该负责人表示,我市使用的免疫规划疫苗都是由江苏省统一集中招标采购和配送,近两年来并没有引入深圳康泰公司生产的,目前我市使用的乙肝疫苗主要是北京天坛生物生产的,还有少量是大连汉信生产的。

据市疾控中心相关负责人介绍,我市自推行免疫规划预防接种乙肝疫苗以来,至今并没有出现过严重的不良反应。针对乙肝疫苗来说,注射后出现发热低热、部位局部红肿或硬结等情况都是正常现象,而且出现的几率很低。

据市疾控中心透露,20日,接到国家食品药品监管总局与卫计委联合下发的紧急通知后,就对一类疫苗库存情况进行了清理记录,并上报给省里,以防外地需要前来调拨。此外,疾控中心还完善全市疫苗管理工作,加强预防接种异常反应的监测报告工作,计划从12月20日至31日,对乙肝疫苗接种情况实施日报告,及时掌握接种点的情况。

疾控专家提醒说,接种疫苗一定要按照国家的计划免疫程序,严格接受预防接种。接种前应向医生询问接种疫苗后可能出现的反应、处理原则和方法。接种疫苗后20分钟内不能离开,有情况应及时就诊。

小贴士

乙肝疫苗对于患有肝炎、急性感染、其他严重疾病以及对酵母或疫苗中任何成分过敏者禁用;有免疫缺陷的人、严重过敏体质者和正在使用免疫抑制剂的人不能接种乙肝疫苗;当孩子出现感冒、发热、咳嗽腹泻等不适症状,应等症状消退、身体恢复健康的时候再去接种。

最新进展

病例通报姗姗来迟 全国流向与需求缺口不明

(据新华社电)广东省疾控中心23日证实,从11月至今,全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似疫苗致死病例已增至7例。

广东疾控部门的病例数通报已属姗姗来迟,且在深圳婴儿死亡5天后,才公布了批号为c201207086的疫苗省内分发量。在国家层面,有关部门至今尚未公布该批次疫苗全国使用量,其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺,也无相关信息。

疑似疫苗致死案增至7例

记者23日从广东省疾控中心证实,从11月至今,该省共报告4例疑似接种康泰公司疫苗后死亡病例,分别发生在中山、江门、深圳、梅州等地。其中,中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查,诊断结论为重症肺炎,与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。

此前,国家食药监总局官网20日公布信息显示,康泰公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例。这意味着,全国疑似疫苗致死病例已至少增至7例。

针对媒体和公众普遍追问的疫苗分发量和使用量,广东省疾控中心在事发6天后公布了相关数据:深圳死亡婴儿接种的疫苗批号为c201207086,广东全省已分发113964支。同时,全省今年共分发深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)620.02万支,未使用的疫苗已经全部封存,已使用的情况正在统计中。该中心还表示,已紧急联系有关部门,调剂出145万支乙肝疫苗供广东省使用。

深圳市疾控中心免疫科主任张世英23日下午说,补充疫苗当天晚上就可分发到各区医院,进口疫苗和国产疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗,如果补充疫苗后还有空缺,将由收费的二类疫苗接替。

部分问题疫苗

全国流向和缺口仍未公布

此前,湖南两起疑似疫苗致死病例所使用康泰公司生产疫苗批号分别为C201207090、C201207088。

据深圳市药品监督管理局16日通报,康泰公司上述两个批号疫苗合计414756支,其中批号为C201207090的疫苗236616支,销往湖南、贵州、广东三省,广东省为3672支,已经使用72支,据广东省疾控中心报告,目前已使用的尚未收到不良反应报告;销往贵州省疾控中心的100008支,均未出库使用。批号为C201207088的疫苗178140支,全部销往湖南省,目前两个批号的库存产品已按要求全部封存暂停使用。该局表示,这两个批号的疫苗未在深圳流通和使用。

然而疑似致深圳婴儿死亡的批号为c201207086的批次疫苗,尽管已公布广东省的分发量,但是否有分发至其他省份、已使用量多少,相关部门至今并未公布。

另一方面,占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后,广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用,然而到记者发稿时为止,其他省份空缺多大、如何弥补,也少见相关部门和省份公布。

在国家层面,除20日,国家食药监总局官网发布消息称,该局和国家卫生计生委已联合发通知,暂停使用康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗外,至今也未见两部门进一步公开表态。

应急机制是否缺位?

广东省疾控中心公布4例疑似疫苗致死病例中,江门、梅州两例并未见诸公开报道,也未有相关部门公布。至迟在11月25日,湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例,12月6日和9日连续出现死亡病例,然而国家有关部门直至13日才叫停康泰公司疫苗;12月17日深圳婴儿死亡,2天后,深圳才叫停该批次疫苗,国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。

据《突发公共卫生事件应急条例》规定, 有基层疾控中心工作人员认为,至迟到12月9日,湖南出现两起疑似疫苗致死事件后,已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件。

有群众据此质疑,相关部门对于部分疑似问题疫苗不公布流向,不告知全国缺口量,而且并未启动应急机制也未解释原因,致使公众疑虑重重。

深圳市疾控中心免疫科主任张世英说,这个(是否属于药品安全突发事件,是否需要预警)属于卫生管理部门的事情,不归疾控部门管。张世英表示,全国已建立联网的疫苗不良反应监测系统,各医院、产科、防疫站点等都有监测,一旦发生疫苗风险事件就要立刻上报卫生部门。

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