乙肝抗病毒新时代来临
(2011年11月6日,美国旧金山)——全球生物制药领军企业百时美施贵宝,今日在第62届美国肝病学会年会(AASLD)召开期间全线出击,公布了一系列针对肝病治疗的最新研究数据,疾病范围覆盖乙肝、丙肝和肝癌,研究领域横跨治疗、基因流行病学研究和医药经济学,研究药物包括代表最新治疗趋势的丙肝小分子以及干扰素类抗病毒治疗药物、强效低耐药乙肝抗病毒治疗药物以及肝癌药物。百时美施贵宝在肝病治疗领域已成为当之无愧的全球领军者。
最大规模丙肝相关基因研究结果
由百时美施贵宝支持的中国迄今为止最大规模丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查(CCgenos)研究成果在AASLD大会上首次发布。
中国约有4,000万人感染丙肝病毒,约占全球总感染人数的四分之一,居世界之首。丙肝防治是中国肝炎防治的重点之一,然而,覆盖中国丙肝患者的多种病毒基因、宿主基因型以及RNA病毒载量等多个因素的相关研究信息仍较有限,这些因素与促进丙肝治疗效果密切相关,它们将影响丙肝治疗方式的选择,治疗的周期长短,持续病毒学应答率的高低,是否可避免潜在不良事件,以及社会医疗卫生资源的利用效率。最新研究结果显示,宿主基因型,如IL28B基因的特定序列与丙肝疾病进展和治疗效果密切相关,但中国人群中IL28B丙型肝炎病毒易感和应答研究数据很有限。
研究结果表明中国汉族丙肝患者以丙肝病毒基因1b型为主,属于难治性丙肝病毒基因型;而大多数患者则为IL28B基因CC型。此外,研究表明,相对频繁的晚期肝病检测,早期诊断和治疗可能有助于避免长期并发症的发生。这些结果可能有助于优化中国丙肝患者的治疗。此项研究的牵头人北京大学人民副院长,北京大学肝病研究所所长魏来教授指出,丙肝病毒的基因型和病毒宿主的基因型与治疗效果有很大的相关性,这些研究结果将有助于为患者制定更有效、更安全、且更有针对性的治疗方案,同时,对于如何避免由丙肝导致的长期合并症起到了积极的作用。
丙肝治疗创新型药物最新研究结果
目前现有的慢性丙肝标准治疗方案——聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林,其治愈率为44%至77% ,这意味着仍有相当比率的患者在经过治疗后未能治愈,特别是难治性丙肝患者群体,如基因1型丙肝患者。这正反应了在丙肝治疗领域内存在未被满足的医学需求,需要有新的治疗药物或新的治疗方案来实现“治愈”。
在今年的AASLD 会议上,百时美施贵宝接连公布包括聚乙二醇干扰素λ以及多个小分子抗病毒药物,包括NS5A复制复合体抑制剂,NS3蛋白酶抑制剂等的临床研究数据。 一项研究显示,对于使用聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林无应答的病毒基因1b型丙肝患者,在同时使用NS5A复制复合体抑制剂和NS3蛋白酶抑制剂治疗后12周持续病毒学应答率达到了90%,较之当前的治疗水准有了显著的提高。
乙肝抗病毒治疗的长期获益研究结果
百时美施贵宝公布的多项乙肝抗病毒治疗的研究结果展现了其在乙肝治疗领域的领导地位,包括乙肝抗病毒治疗药物在法国、德国、波兰、罗马尼亚和土耳其临床实践研究结果、恩替卡韦与阿德福韦酯治疗对比等研究结果、以及美国指南推荐的和非指南推荐的慢性乙肝口服抗病毒一线治疗方案相关的治疗模式、医疗使用和成本的研究等。
慢性病毒性乙型肝炎患者需要接受长期抗病毒治疗。当前已有多个乙肝抗病毒治疗药物在全球范围内应用于临床,但是关于这些药物的长期医药经济学研究数据相对缺乏。本次大会上百时美施贵宝公布的多个研究比较乙肝抗病毒治疗药物的成本和获益,包括强效低耐药药物博路定?(恩替卡韦片)与阿德福韦酯的疗效和获益等。这些研究结果再次证明了博路定?(恩替卡韦片)无论在抗病毒治疗的疗效以及扩大经济效益等方面,都是慢性乙肝患者长期治疗的最佳选择。
肝癌治疗创新药物研究结果
全球因肝癌的死亡人数约为694,000人,是一项严重的公共卫生问题。而其中一半以上的病人来自中国。原发性肝癌是一种高度血管化的肿瘤 ,肿瘤细胞,炎症细胞和/或肿瘤间质细胞释放多种细胞因子,介导新生血管生成和侵袭转移 , , , , 。
Brivanib是百时美施贵宝自主研发的第一个选择性双生长因子(成纤维生长因子和血管内皮生长因子)信号转导的抑制剂, 是目前唯一一个具备双重作用的抗血管生成药物。据悉,百时美施贵宝针对Brivanib进行的一项为期4年的多国肝癌BRIDGE观察性研究已全面开展。全球计划入组的21000名患者中,约9200名患者来自于中国。在本次AASLD会议上,百时美施贵宝公司公布了BRIDGE研究中首个北美分支的肝细胞癌管理模式研究分析。
百时美施贵宝公司在肝脏疾病领域居世界领导地位
马尼恩说。?强劲的后续产品,多面和多层次的研究领域,以及在病毒型肝炎和原发性肝癌的全面研究,使百时美施贵宝在肝病治疗领域占据了绝对的领导地位。“作为生物治药领域标杆企业的百时美施贵宝公司,在各项肝脏疾病治疗的研究创新都处于前列。除了用于慢性乙肝抗病毒治疗药物博路定?(恩替卡韦片),我们仍积极致力于提高丙肝和肝癌治疗疗效的药物研究。希望在不久的将来,中国的肝病病人可以和世界其他地区的病人一样用上创新新药。”百时美施贵宝全球神经和病毒学研发及日本市场副总裁道格拉斯
关于百时美施贵宝公司
百时美施贵宝公司是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。公司拥有卓越的创新研发能力,在治疗癌症、艾滋病、精神分裂症、心血管、肿瘤及许多重大疾病领域享誉盛名,2010年科研开发投入超过35亿美元。百时美施贵宝在肝脏疾病领域处于全球领先地位,拥有包括乙肝、丙肝、肝癌、肝脏移植辅助治疗等一系列在研创新药物。中美上海施贵宝制药有限公司是中国第一家中美合资制药企业。如需了解更多信息,请浏览百时美施贵宝公司全球官方网站www.bms.com,或中国官方网站www.bms.com.cn。
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