官方称国产乙肝疫苗可放心用

世卫组织驻华代表处代办施南博士说：“中国政府所采取的调查程序，是符合世界卫生组织推荐的标准的，对中国的乙肝疫苗（应该）抱有信心，这绝对是中国最成功的疫苗项目之一。”央视截图

昨天，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委就此前怀疑乙肝疫苗引发病例事件调查进展情况通报称，此前媒体报道的18例怀疑与接种乙肝疫苗有关病例，只有1例重症已康复出院的病例不排除疫苗引起的异常反应，其他均初步判断或诊断认为与接种疫苗无关。部分病例尸检结果将在10日前后得出。调查显示康泰公司生产过程及所生产的乙肝疫苗均未发现存在质量问题。

国家卫生计生委疾控局局长于竞进介绍，2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例，4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断；1例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应（过敏性休克）。

对于这1例异常反应，于竞进介绍，评判疫苗的质量很重要的一个指标是预防接种异常反应。疫苗对人体来讲是一个外来抗原，因个体差异，极个别的受种者会出现不良反应。据监测，我国预防接种异常反应发生率不高于世界卫生组织公布的范围。

暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，12月20日至31日期间，各地又报告了13例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均为12月20日以前接种过。据了解，至少8例病例死亡原因已有明确临床诊断，家长在看到媒体有关报道后要求重新诊断。经专家组再次诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他4例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断。

对以上18例病例流行病学分析发现，病例呈多样化的临床表现，主要死因包括重症肺炎、窒息、肾功能衰竭、重型小儿腹泻、坏死性小肠结肠炎、胎粪吸入综合征、婴儿猝死、先天性心脏病等，缺乏同一性；病例分布在9个省份18个不同县区；除湖南省有2例死亡病例（死因分别为重症肺炎和婴儿猝死）接种同一批号疫苗外，其余病例接种的疫苗批号不同。另外，报告病例的死因构成与我国5岁以下儿童死亡监测系统报告的婴儿死因构成无显著差异。

引起疑似预防接种异常反应的原因主要有5种，包括疫苗质量问题、接种操作问题、个体异常反应问题、偶合其他疾病问题和心因性反应问题。病例的调查也是围绕这些问题展开。此次报告病例不存在心因性反应问题。从各地调查结果看，接种单位和人员资质符合要求，疫苗储存、运输符合规定，接种环节符合操作规范。