4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡

据《法制晚报》消息21日，深圳市卫生计生委通报，近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产（下称“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，国家食药监总局、广东省药监局已经下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍，已经对该患儿进行尸检，目前尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。

国家食药监总局最新通报称，近日，康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

家属已向医院提出索赔

据《新快报》22日报道，深圳死亡病例是一名男婴，于12月17日10时31分经“剖宫产术”出生，足月，当时体重是3150g。

深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍，新生儿出生时外观未见明显异常，出生时一般情况好。当日10时35分、10时37分，医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗（深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗）10ug。

17日上午10时39分，新生儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后，患儿突然出现缺氧，是有问题的迹象。”杨锦民说，患儿不见好转，情况持续恶化，当日11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。

12月18日上午，该新生儿家属对新生儿死因提出疑问，并于次日上午书面向医院提出索赔要求，怀疑死因与接种的疫苗有关。“医生说孩子哭了5到10分钟，在那之间，就是打疫苗的时间，在那之后就再也没有听到孩子的哭声了，法医说孩子的发育都很好，都很正常。”该名新生儿的父亲说，由于其妻子非常喜欢孩子，怕妻子承受不了打击，暂时还不敢告诉她孩子死亡的事情。

杨锦民称，事件发生后，院方已经与患方协商好，于12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。

全面停用康泰乙肝疫苗

据了解，此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿，其注射的疫苗批号分别为，C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086，目前均已经被封存。事后公司回应称，湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。

日前，国家食药监总局、国家卫计委下发通知，要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。

据国家食药监总局官网发布消息称，近日，康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则，决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

21日，深圳市卫生计生委表示，已经收到国家药监总局、国家卫计委通知，要求暂停使用深圳康泰生物制品股份公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。

接到通知后，深圳市卫生计生委立即要求市疾控中心通知全市接种点暂停接种深圳康泰生物制品股份公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。

深圳市卫生计生委称，由于乙肝疫苗是一类疫苗，由广东省统一采购供应，深圳市目前使用的均为深圳康泰生物制品股份公司生产的乙肝疫苗，故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳市乙肝疫苗的供应。在调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺。对一般人群推迟接种乙肝疫苗，不影响乙肝疫苗的免疫效果，但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿，优先保证其在出生后24小时内及时接种。