17死亡婴儿与深圳康泰乙肝疫苗无关

国家食药监总局、国家卫计委通报调查进展——

9例已明确诊断与接种疫苗无关其他8例初步诊断也与接种疫苗无关

新华社电国家食药监总局、国家卫计委3日联合通报，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题；疑似因接种致死病例中，9例已明确诊断与接种疫苗无关，其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。

国家食药监总局药化监管司司长李国庆说，2013年12月21日至12月27日，总局派出检查组对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，检查组未发现深圳康泰在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。

李国庆介绍，2010年至2013年，中国食品药品检定研究院共对康泰申请批签发的346批乙肝疫苗进行了资料审核和检验，结果均符合规定，且各批次之间数据具有较好的一致性，表明生产工艺成熟稳定。在乙肝疫苗市场抽验中，抽取样品全部进行了全项检验，结果均符合规定。

李国庆表示，综合这些检验结果和数据回顾分析情况，未发现深圳康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

国家卫生计生委疾控局局长于竞进介绍病例调查进展时说，2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰乙肝疫苗有关病例，4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将作出最终诊断；1例重症病例已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，12月20日至31日期间，各地又报告了13例疑似致死病例，均为20日前接种过乙肝疫苗。

经专家组诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他4例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等工作后，将做出最终诊断。

于竞进说，对这18例病例的流行病学分析发现，病例呈多样化临床表现，主要死因包括重症肺炎、窒息、肾功能衰竭、重型小儿腹泻、坏死性小肠结肠炎、胎粪吸入综合征、婴儿猝死、先天性心脏病等，缺乏同一性。

三家乙肝疫苗厂停产

我省疫苗足够用

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本报讯（华商晨报华商响网记者周苗苗）深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家因未通过相关管理生产规范，已于1月1日起停产。

三家企业生产的乙肝疫苗占到市场份额八成左右，停产是否会对我省乙肝疫苗造成影响？

辽宁省12320卫生服务热线曾表示，辽宁省近两年并没有引进深圳康泰生产的乙肝疫苗，使用的都是北京天坛和大连汉信所生产的乙肝疫苗。

昨日记者就三家乙肝疫苗厂家停产的事咨询12320，工作人员回应目前辽宁省的计划免疫工作正常进行，不存在乙肝疫苗短缺的情况。

记者从大东区一家卫生服务中心了解到，目前中心内储存的乙肝疫苗数量足够市民使用，也并未接到上级疾控部门对于乙肝疫苗缺货的相关通知。

另外，国家食品药品监督管理总局有关负责人表示，将确保产品能满足市场供应。